医療機器の薬事および
日本市場へのビジネス参入を支援いたします

日本における薬事制度は、海外と比較してその要求事項において独特なものがあり、また、薬事規制も日々変化しているため対応が難しい面があります。メディアールジャパンでは、薬事面でのお客様のニーズに合わせた様々なサービスを提供し、お客様の取り扱い医療機器についてスピーディに承認を取り、市場へ供給できるよう、強力に支援いたします。

お知らせ

  • 2020.12.18ウェブサイトリニューアルいたしました。

サービス

メディアール ジャパンは大きく3つのサービスでお客さまの日本市場への医療機器承認・導入をご支援いたします。

薬事コンサルティング

  • 製造販売承認申請戦略へのコンサルティング
  • 生物学的安全性評価に関するコンサルティング
  • 臨床開発に関するコンサルティング
  • 製造販売業、製造業等の業許可に関するコンサルティング
  • その他薬事全般に関するコンサルティング

薬事関連書類作成支援サービス

  • 製造販売業承認申請書
  • 適合性調査申請書
  • 製造販売業許可申請書・製造業登録申請書
  • 治験計画届書
  • 再審査申請書
  • QMS/GMP、GVP関連書類
  • GCP、GPSP関連書類

臨床開発支援サービス

  • 臨床試験、使用成績調査業務に関するサポート

会社概要

会社名 メディアールジャパン株式会社
所在地 〒113-0033 東京都文京区本郷3-41-9 ウオトミビル 6F
TEL:03-3811-8671 FAX:03-3811-8672
設立 2001年7月

当社へのアクセス

交通案内

東京メトロ丸の内線・都営大江戸線 本郷三丁目駅 5番出口より徒歩5分
東京メトロ千代田線 湯島駅 3番出口より徒歩8分